Il lavoro
internazionale di adeguamento della Norma
IEC 60601-1 “Norma generale di sicurezza delle apparecchiature elettromedicali”
– che ha portato alla pubblicazione della terza edizione – ha visto il concetto
di sicurezza ampliato fino a includere l’aspetto delle prestazioni essenziali
delle apparecchiature elettromedicali. Ci si è infatti convinti che la
sicurezza da sola non è sufficiente se l’apparecchio elettromedicale non è
anche adeguato per quanto riguarda la precisione dei suoi dati di ingresso o di
uscita.
La terza edizione della Norma IEC 60601-1 (in Italia terza edizione
della Norma CEI 62-5) riveste perciò
un ruolo importante perché fornisce le prescrizioni
generali per la definizione di un processo
di gestione del rischio dei dispositivi elettromedicali.
Tali prescrizioni, da
un lato, impongono al fabbricante di focalizzare il lavoro progettuale ai due
aspetti della sicurezza di base e delle prestazioni essenziali
dell’apparecchiatura, dall’altro responsabilizzano l’utilizzatore a porre la sua
attenzione durante il collaudo, prima, e nelle manutenzioni e verifiche
periodiche, poi, ai due aspetti peculiari degli apparecchi e dei sistemi
elettromedicali (difficilmente valutabili senza il riferimento alla nuova norma).
In materia il CEI
organizza il Corso “Apparecchi elettromedicali:
prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prescrizioni
essenziali – Norma CEI 62-5 3a Ed”,
della durata complessiva di due giornate
e strutturato in due moduli:
- nel Modulo A (una giornata) vengono esposte le indicazioni della Norma CEI EN 60601-1, i principali cambiamenti e differenze tra la seconda e la terza edizione e illustrate le indicazioni delle relative Varianti;
- nel Modulo B (una giornata) sono trattate le metodiche di gestione e le verifiche di sicurezza iniziali e periodiche sia degli apparecchi sia dei sistemi elettromedicali, con una parte pratica dedicata alle più comuni tipologie di apparecchi e sistemi EM presenti in una Sala OP e nei locali ad essa assimilati.
Prossima
edizione
Milano (sede CEI), il 15 e 16 ottobre
2019.
Il corso è disponibile sul sito my.ceinorme.it
Per
informazioni
formazione@ceinorme.it
02.21006.280/281/286
