Sono state recentemente pubblicate due importati norme nel settore elettromedicale.

EN IEC 60601-2-46 (CEI 62-100) “Apparecchi elettromedicali – Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali dei tavoli operatori”.

Questa Norma specifica i requisiti di sicurezza per i tavoli operatori, con o senza parti elettriche, compresi i trasportatori, utilizzati per il trasporto della parte superiore verso o dalla base (o piedistallo) di un tavolo operatorio con parte superiore rimovibile.

L’attuale edizione 2020:05 della Norma sostituisce completamente la precedente CEI EN 60601-2-46:2012-05, che rimane applicabile fino al 15-11-2022.

CEI EN IEC 63077 (CEI 62-263) “Buone pratiche di ripristino per apparecchi di imaging medicale”

Questa Norma descrive e definisce il processo di ripristino degli apparecchi per immagini mediche al fine di riportare gli stessi ad una condizione di sicurezza e prestazione paragonabile a quando erano nuovi, elencando le azioni da compiersi e le modalità da seguirsi per garantire che non vengano modificate le prestazioni, le specifiche di sicurezza o l’uso previsto degli apparecchi.  

Il ripristino include azioni come riparazione, rilavorazione, aggiornamenti software/hardware e la sostituzione di parti usurate con parti originali.

Dove trovare le Norme CEI                                                            

Presso il CEI – Via Saccardo 9, Milano

MYNORMA: my.ceinorme.it

Per informazioni

vendite@ceinorme.it

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